Selelekela ho
Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ke lekala la lefapha la bophelo bo botle, thuto le boiketlo ba United States. Ho bua hantle, FDA e lekana le lekala la bophelo bo botle (le ikarabellang bakeng sa tumello ea lijo tsa bophelo bo botle) le tsamaiso ea naha ea meriana (e ikarabellang bakeng sa merero ea bophelo bo botle). tumello ea lithethefatsi).E ikarabella bakeng sa meriana ea naha, lijo, lihlahisoa tsa likokoana-hloko, litlolo, meriana ea bongaka ba liphoofolo, lisebelisoa tsa Yliao le lihlahisoa tsa ho hlahloba le tsamaiso e meng le ho sebetsa ho sireletsa, ho khothaletsa le ho ntlafatsa bophelo bo botle ba naha, ho netefatsa hore thekiso ea 'maraka oa Amerika. lijo, meriana, litlolo le lisebelisoa tsa Yliao bakeng sa polokeho le katleho ea 'mele oa motho.Bolaoli ba lithethefatsi ba FDA, setsi, ofisi ea bongaka ba bongaka ba liphoofolo, ofisi ea bophelo bo botle, ofisi ea lihlahisoa tsa baeloji, lisebelisoa tsa Yliao le lisebelisoa tsa tlhahlobo ea mafu le litsi tsa naha tsa lipatlisiso tsa toxicology, litsi tsa taolo ea mosebetsi oa tikoloho, e leng li-innings tse tšeletseng (likhatiso tse ling le tsona li re setsi se tšeletseng), a setsi le setsi sa tsamaiso ea libaka.
Boemo ba FDA
Lihlahisoa tsa bongaka
- X - ray diagnostic Yliao sehlahisoa (ts'ebeliso e akaretsang, fluorescent X - ray, CT, joalo-joalo) Thepa ea ho buoa le lisebelisoa tse ling tsa laser le lisebelisoa tse nang le yuniti ea laser-- lihlahisoa tsa laser bakeng sa merero e khethehileng (ho kenyeletsoa ponts'o, tlhokomeliso le ts'ebeliso ea bongaka) - uv lisebelisoa tsa kalafo (lebone la uv le lihlahisoa tsa Yliao) Lisebelisoa tse ling tsa bongaka tsa ultrasound bakeng sa kalafo e seng ea 'mele le tlhahlobo-- microwave diathermy therapy le microwave blood heater-- lisebelisoa tsa ultrasonic physical therapy
Litaba tse amanang le setifikeiti sa ETL
Setifikeiti sa ETL se a hlokeha bakeng sa ho romelwa United States le Canada.Letshwao la ETL le bontsha hore sehlahiswa se fetile tekong ya tumello ya NRTL naheng ya United States le SCC naheng ya Canada.Intertek ke se seng sa ditheo tse mmalwa tsa setifikeiti tse amohetsweng ke OSHA le SCC. Shenzhen anbo e na le kamano e haufi le EUROLAB, e ka thusang lihlahisoa tsa hau ho fumana setifikeiti sa ETL le ho fana ka lits'ebeletso tse felletseng.Kamohelo ea lets'oao la ETL e lekana le letšoao la UL kapa CSA mme e kopana le litekanyetso tse nepahetseng tsa polokeho.Ho ba le folakha ea lebitso la ETL bakeng sa sehlahisoa ho bolela hore e fihletse litlhoko tse tlase tsa maemo a polokeho ea sehlahisoa. Ho feta moo, letšoao la ETL le boetse le bontša hore sebaka sa tlhahiso ea moetsi se finyella litlhoko tse itseng tse tloaelehileng, 'me se etsa lipatlisiso tsa tlhahlobo ea kamehla ea litlhahlobo tsa fektheri ho netefatsa ho lumellana.ETL e bile teng ka lilemo tse fetang 100. lilemo.Litlhaku tse tharo tsa ETL li khutsufalitsoe bakeng sa Labs Testing ea Motlakase e thehiloeng ke moqapi Monghali Edison ka 1896.ETL e emela mekhoa e mecha, e nang le tšusumetso, e ikemetseng.nt le tlhahlobo e bulehileng ea sehlahisoa le boiphihlelo bo ruileng. Setifikeiti sa ETLus (rona feela, ha ho c) : Setifikeiti sa cETL (feela c, ha ho rona) : Setifikeiti sa cETlus (feela c, che rona) : Setifikeiti sa cETlus (feela c, ha ho rona) : cETlus setifikeiti (feela c, no us) : Setifikeiti sa cETlus (feela c, no us)Haeba u na le ka bobeli, u fumana makhetlo a 4 ka selemo.
Lihlahisoa tsa elektronike tse nang le mahlaseli a ionizing
- Lits'oants'o tsa TV le livideo ka mokhoa oa ho bonts'a CRT
Lihlahisoa tsa elektronike tse nang le mahlaseli a sa ionizing
Setofo sa Microwave, lebone la letsatsi le lihlahisoa tsa mabone a letsatsi (letsatsi) lihlahisoa tsa laser tsa thelefono tsa cellular tse kenyelelitsoeng pointer, laser, laser display with laser unit products (CD player, DVD, cd-rom, laser printers, joalo-joalo), Polokeho le lihlahisoa tsa pholoso-khetla e sireletsang ea lisebelisoa tsa X-ray (tse kang lisebelisoa tsa tlhahlobo ea X-ray, mochine oa litšoantšo oa X-ray, mokhoa oa ho hlahloba ts'ireletso ea X-ray, mokhoa oa ho hlahloba mekotla ea X-ray)
Lihlahisoa tsa indasteri le lipatlisiso
Lisebelisoa tsa laser le lisebelisoa tsa lasernon-yliao diagnostic X-ray equipment-radiofrequency and microwave products (non-microwave ovens) non-diagnostic and therapeutic ultrasound productsfda e na le mefuta e 'meli ea melao ea lijo, lithethefatsi le lisebelisoa: tumello le tsebiso.
Sehlopha sa tsamaiso ea lihlahisoa tsa bongaka
Sehlopha sa I sehlahisoa sa mofuta ona se tla ba le kotsi e fokolang ho mosebedisi, hangata moqapi o bonolo ho feta boemo ba sehlopha sa II le III, joalo ka 47% enemas lihlahisoa tsa Yliao ke tsa boemo bona, 95% ea bona ha e hloke melao ea tsamaiso ea sehlopha sa II. lihlahisoa tse ngata tsa Yliao ke tsa sehlopha sa II, ke tsa lihlahisoa tsa sehlopha sa II tse ikarabellang bakeng sa 43%, tse kang setulo sa likooa tsa motlakase basali ba baimana ba fana ka boemo ba III boemo bona ba lihlahisoa hangata bo sebelisetsoa ho boloka kapa bophelo ba hae, ha bo sebelisoa bo ka baka kotsi kapa kotsi ho batho. , joalo ka: kenya li-implants tsa matsoele tsa pelo, joalo-joalo, ka 10% ea lihlahisoa tsa Yliao ke tsa boemo ba III bakeng sa sehlopha sa I, 95% ea eona e leng ea tsamaiso ea thepa ea Yliao, ha e hloke ho sebetsana le phatlalatso pele ho lihlahisoa tse rekisoang. (tsebiso) kapa laesense (ho hlakola) empa bakeng sa bahlahisi ba lits'ebetso tsa ngoliso ea setsi sa FDA, ba thathamisa lihlahisoa tsa mantlha tsa mofuta ona oa tsamaiso joalo ka stethoscope ea maiketsetso, mercury thermometer, sit application, jj.
Selelekela ho setifikeiti sa FDA sa lihlahisoa tsa elektroniki tse ntšang mahlaseli (tseo e seng tsa nyutlelie).
Boholo ba taolo ea eona e tsoang kantle ho naha ea FDA United States baetsi ba LIJO LE LITHETHEFATSI ba tseba litlolo Yliao thepa ea bolaoli bo nang le bokhoni, empa ka linako tse ling batho ba bangata ba hlokomoloha ho lokolloa ha mahlaseli a motlakase (mahlaseli a ntšang sehlahisoa) ke e 'ngoe ea lihlahisoa tsa lefapha la tlhahiso ea FDA standard f tokollo. mohloli oa mahlaseli a lihlahisoa tsa elektroniki bakeng sa canto ea bohlano ea FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT, e bitsoang FD&
C) ho lokolloa ha seo ho thoeng ke mahlaseli a lihlahisoa tsa elektroniki, ho kenyelletsa le antenna ea TV e nang le lisebelisoa tsa X-ray tsa tlhahlobo ea X-ray le lihlahisoa tsa microwave kapa laser (tse kang cd-rom le laser designator (laser pointer)) le boholo ba sehlahisoa sa elektroniki se ke ke sa tsejoa e le lisebelisoa tsa mahlaseli tsa Yliao, empa haeba moetsi kapa morekisi a re Yliao e sebetsa le sehlahisoa, sehlahisoa mme se tla latela FDA mabapi le lintlha tsa lisebelisoa tsa Yliao tsa tlhahiso ea melao ea congressional tlhahiso ea mahlaseli a lihlahisoa tsa elektroniki ka ho sebelisa joalo. lihlahisoa, lebaka le ka sehloohong ke ho thibela tšusumetso ea bareki ho bophelo bo botle
Lihlahisoa tse amanang le Laser, mohlala, lihlahisoa tse ka sehloohong tsa lihlahisoa tsa Chaena li hloka ho lumellana le litlhaloso tsa FDA le lihlahisoa tse ling tse nang le mochine oa optical le tsona li ka har'a litlhaloso, joalo ka k'homphieutha ea libuka ho latela cd-rom, FDA ho latela boholo ba mahlaseli a mahlaseli a arotsoe ka mekhahlelo e mene, bareki ka kakaretso ba sebelisang laser optical drive ba na le ba bangata ba kotsing e tlase ea sehlopha sa pele (sehlopha sa 1) pele ho pini ea pele ea koloi, basebetsi ba tlameha ho latela FDA lipehelo tse latelang: tafole ea phatlalatso;
2. Ngoliso ea lihlahisoa;
3 litekanyetso tsa teko;
4. Litlaleho tsa Lihlahisoa;
Litlaleho tsa Selemo;
Tlaleho ea selemo e tla romelloa ho FDA ka la 1 Loetse selemo se seng le se seng.Haeba tlaleho e sa ntlafatsoe khafetsa, sehlahisoa se tla koalloa ke meetlo nakong ea tumello ea lekhetho.
Litlaleho tse 7 tse amanang le tsona;
Litokisetso tsa matšoao a lemosang
Ts'ebetso ea setifikeiti sa FDA
1. Kopi ea laesense ea motho ea sebetsang ka molao boemong ba boitokiso;Laesense ea tlhahiso ea likhoerekhoere le setifikeiti sa thuto;2.Amohela le ho romela litokomane tsa phetolelo ea Senyesemane tsa DMF(tokomane e kholo ea lithethefatsi) le SOP(mokhoa o tloaelehileng oa ts'ebetso) ho moemeli;3.Tlhahlobo ea lisebelisoa tsa DMF;FDA e tla hlahloba ka hloko le ho hlahloba fektheri hang-hang ho bona hore na litokomane tse ngotsoeng tsa DMF li nepahetse; Haeba FDA e sa fumane phoso leha e le efe ea lintho tse bonahalang 'me e nka hore e finyella litlhoko, e tla etsa tlhahiso ea moralo oa tlhahlobo ea pele ho tumello.4. Tlhahlobo ea FDA. Haeba ho na le pelaelo, ofisiri e tla fana ka foromo ea 483 (tlhahiso ea tokiso).Haeba bothata bo le boima, ofisiri e ke ke ea fana ka foromo 483 (5). Lipotso tse sa hlakeheng ho mochochisi li tla hlalosoa le ho pakoa.
