Mabapi le FDA
"Congress e matlafalitse FDA ho laola lihlahisoa tsa koae ka bolebeli ba mahlale ho sireletsa sechaba liphellong tse kotsi tsa tšebeliso ea koae," ho boletse Mokomishinara oa FDA ea tšoereng molepo Janet Woodcock."Ho netefatsa hore lihlahisoa tse ncha tsa koae li hlahlojoa ke FDA ke karolo ea bohlokoa ea sepheo sa rona sa ho fokotsa ho kula le lefu le amanang le koae. Rea tseba hore lihlahisoa tsa koae tse nang le tatso li khahla haholo ho bacha, kahoo ho lekola phello ea tšebeliso ea koae e ka bang teng kapa ea 'nete bacha ke ntlha ea bohlokoa tabeng ea ho tseba hore na ke lihlahisoa life tse ka rekisoang.
Ketso ena e tšoaea khatelo-pele e kholo ea ho amohela palo e sa lebelloang ea likopo pele ho nako e laetsoeng ke lekhotla la la 9 Loetse 2020 bakeng sa ho kenya likopo tse nkuoang esale pele bakeng sa lihlahisoa tse ncha tsa koae, hammoho le nako ea ho rarolla ts'ebeliso ea bacha ea litlolo.
FDA e amohetse likopo ho tsoa ho lik'hamphani tse fetang 500 tse sebetsanang le lihlahisoa tsa koae tse fetang limilione tse 6,5.Leha setsi se fane ka liketso tse ling tse mpe lits'ebetsong tse ling, ena ke sete ea pele ea Mdos eo FDA e faneng ka eona bakeng sa likopo tse kopanang le karolo e kholo ea tlhahlobo ea mahlale ea tlhahlobo ea 'maraka.Setsi se ikemiselitse ho fetola 'maraka oa hajoale ho ea' marakeng moo lihlahisoa tsohle tsa ENDS tse fumanehang bakeng sa thekiso li bonts'itsoeng li "loketse ho sireletsa bophelo bo botle ba sechaba".
Ka la 27 Phato, FDA e phatlalalitse hore e hanne likopo tsa koae tsa 55,000 tsa premarket (PMTAS) ho tsoa ho baetsi ba li-e-cigarette tse nyane tse tharo hobane ba hlolehile ho fana ka bopaki ba hore ba sirelelitse bophelo bo botle ba sechaba.
FDA e amohetse ~ limilione tse 6.5 likopo tsa PMTA bakeng sa e-cigarette ka nako ea ho qetela ea la 9 Loetse, e siea ~ likopo tse limilione tse 2 li sa phatlalatsoa, ho sa kenyelelitsoe ~ likopo tse limilione tse 4.5 (JD Nova Group LLC) tse neng li tsebisitsoe pele hore ha li fihlelle litlhoko.Ka likopo tse 55,000 tse hanotsoeng lekhetlong lena, tse ka tlase ho limilione tse 1.95 li ntse li sa tsejoe.Ho feta moo, liketso tsa FDA li fana ka maikutlo a hore e kanna ea se lumelle oli leha e le efe ea botlolo ea e-cigarette e latsoang ntle le koae.Libeke tse peli pele nako ea mohau e fela ka la 9 Loetse, 2021, sena se ka bolela hore hoo e ka bang tsohle tse setseng tsa PMTAS li tla hanoa.
Kajeno, Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e fane ka litaelo tsa pele tsa papatso ea Denial Order (Mdos) bakeng sa lihlahisoa tsa elektroniki tsa Nicotine Delivery System (ENDS) kamora ho etsa qeto ea hore likopo tse tsoang ho bakopi ba bararo bakeng sa lihlahisoa tse ka bang 55,000 tsa ENDS tse nang le tatso li haelloa ke bopaki bo lekaneng ba molemo ho batho ba baholo ba tsubang.Ho lekane ho hlola tšokelo ea bophelo bo botle ba sechaba e hlahisoang ke maemo a tlalehiloeng le a tšosang a tšebeliso ea bacha ea lihlahisoa tse joalo.JD Nova Group LLC, Great American Vapes le Vapor Salon ke li-ENDS tse se nang koae, Li kenyelletsa Apple Crumble, Dr. Cola le Cinnamon Toast Cereal.
Lihlahisoa tsa ENDS tse monate li hloka bopaki bo tiileng
Lihlahisoa tse hlokehang bakeng sa kopo ea PRE-market bakeng sa MDO li ka 'na tsa se ke tsa hlahisoa kapa tsa tlisoa molemong oa ho hlahisa khoebo ea linaha.Haeba sehlahisoa se se se ntse se le 'marakeng, se tlameha ho tlosoa' marakeng kapa kotsing ea ho kenngoa ts'ebetsong.MDO e phatlalalitsoeng kajeno ha e kenyelle lihlahisoa tsohle tsa ENDS tse rometsoeng ke k'hamphani;likopo tsa ba bang kaofela li ntse li hlahlojoa.FDA e ne e kile ea tsebisa e 'ngoe ea lik'hamphani, JD Nova Group LLC, hore kopo ea eona ea sehlahisoa sa koae e rekisoang esale pele e amanang le lihlahisoa tsa eona tse ka bang limilione tse 4.5 ha e fihlelle litlhoko tsa kopo ea sehlahisoa se secha sa koae se batlang tumello ea ho bapatsa.
"Lihlahisoa tsa ENDS tse monate li ratoa haholo ke bacha, 'me ho feta karolo ea 80 lekholong ea basebelisi ba e-cigarette ba lilemo li 12 ho ea ho 17 ba sebelisa e' ngoe ea lihlahisoa tsena. lihlahisoa tsa bona bakeng sa batho ba baholo ba tsubang li feta likotsi tse khōlō tse tsejoang ho bacha ba hōlileng,” ho boletse Mitch Zeller, motsamaisi oa Setsi sa FDA sa Lihlahisoa tsa Koae. Boikarabelo bo holim’a bakōpi ho fana ka bopaki ba hore thekiso ea lihlahisoa tsa bona e finyella tekanyetso ea molao ea “ho lekana. tshireletso ya bophelo bo botle ba setjhaba". Haeba ho se na bopaki bo lekaneng kapa bo sa lekaneng, FDA e rerile ho fana ka taelo ya ho hana ho bapatsa e hlokang hore sehlahiswa se tlosoe mmarakeng kapa se tlosoe mmarakeng.
FDA e hlokomelisa lihlahisoa tse fetang limilione tse 15
Bofelong ba khoeli e fetileng, FDA e ile ea lemosa lik'hamphani tse nang le lihlahisoa tse fetang limilione tse 15 ho tlosa lihlahisoa tse sa lumelloeng tsa e-cigarette 'marakeng:
Kajeno FDA e fane ka lengolo la temoso ho k'hamphani e rekisang lihlahisoa tsa koae tse thathamisitsoeng ke FDA, ho kenyeletsoa le li-e-liquid tse ngata tse nang le tatso, bakeng sa thekiso e seng molaong ea lihlahisoa tsa elektroniki tsa Nicotine Delivery System (ENDS) ntle le laesense.Ketso ena e bontša boitlamo bo tsoelang pele ba mokhatlo oa ho netefatsa hore lihlahisoa tsa koae tse rekisoang li latela molao ho sireletsa bacha le bophelo bo botle ba sechaba hamolemo.
Mangolo a lemosang ke phello ea ho beha leihlo le ho beha leihlo ho Internet bakeng sa tlōlo ea molao le litaelo tsa koae.FDA e batla hore baetsi bohle le barekisi ba lihlahisoa tsa koae ba tsebe hore re tsoela pele ho shebella 'maraka ka hloko le hore re tla nka lik'hamphani li ikarabella bakeng sa tlōlo ea molao.
FDA e tla tsoelapele ho etelletsa pele lik'hamphani tse shebileng tse rekisang ENDS ntle le tumello e hlokahalang mme ha e so ka e kenya kopo ea mabenkele ho setsi, haholo tse ka sebelisang kapa tsa qala lihlahisoa tsa bacha. "
Kajeno, FOOD and Drug Administration e rometse lengolo la temoso ho Visible Vapors LLC, k'hamphani e thehiloeng Pennsylvania e etsang le ho sebetsa sebaka sa marang-rang se rekisang lihlahisoa tsa elektroniki tsa nicotine Delivery System (ENDS),
ho kenyelletsa lisakerete tsa elektronike le li-e-liquids, ho ba bolella, Ha ho molaong ho rekisa lihlahisoa tsena tse ncha tsa koae ntle le tumello ea ho rekisoa pele, kahoo li ke ke tsa rekisoa kapa tsa ajoa United States.Khamphani ha ea ka ea kenya kopo efe kapa efe ea Sehlahisoa sa Koae ea 'Maraka (PMTA) pele ho nako ea la 9 Loetse 2020.
Ho qala ka Phato 8, 2016, likopo tsa tlhahlobo ea premarket bakeng sa lihlahisoa tse itseng tsa koae tse nkuoang li le ncha, ho kenyeletsoa lisakerete tsa elektronike le li-e-liquids, li tlameha ho romelloa ho FDA pele ho la 9 Loetse 2020, ho latela taelo ea lekhotla.
Lengolo la temoso le fanoeng kajeno le qotsitse lihlahisoa tse ikhethileng, ho kenyeletsoa Visible Vapors Irish Potato 100mL le Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Khamphani e na le lihlahisoa tse fetang limilione tse 15 tse thathamisitsoeng ho FDA mme e tlameha ho netefatsa hore lihlahisoa tsohle tsa eona li latela melaoana ea federal, ho kenyelletsa le litlhoko tsa tlhahlobo ea li-premarket.
Ho latela lintlha tse tlang pele tsa ts'ebetso ea setsi, kamora la 9 Loetse 2020, FDA e tla beha ts'ebetso pele khahlano le sehlahisoa sefe kapa sefe sa ENDS se ntseng se tsoela pele ho rekisoa 'me ha se so fumane kopo ea sehlahisoa.
Pakeng tsa Pherekhong le Phuptjane 2021, FDA e rometse mangolo a temoso a 131 ho lik'hamphani tse rekisang kapa tse abang ho feta 1,470,000 ENDS tse sa lumelloeng tse sa kang tsa kenya likopo tsa pele tsa lihlahisoa tsena ka nako ea la 9 Loetse.
Likhamphani tse fumanang lengolo la temoso ho tsoa ho FDA li tlameha ho fana ka karabo e ngotsoeng nakong ea matsatsi a 15 a khoebo ka mor'a ho fumana lengolo le bolelang khato ea khalemelo ea k'hamphani, ho kenyelletsa le letsatsi leo tlolo ea molao e khaotsoeng ka lona le/kapa letsatsi leo sehlahisoa se abiloeng ka lona.Li boetse li hloka hore lik'hamphani li tsoelepele ho latela merero ea kamoso tlasa Federal Food, Drug and Cosmetic Act
Nako ea poso: Oct-15-2021
